, Rosy FARES (2) Marie-Christine VANTYGHEM (3) François PATTOU (4) Charles THIVOLET (5) Emmanuel MORELON (6) Lionel BADET (7) Fanny BURON (6) Sophie BOROT (8) Eric RENARD (9) Anne WOJTUSCISZYN (9) Jean-Pierre RIVELINE (10) Pierre CATTAN (11) Laurence KESSLER (12) François PATTOU (4) Thierry BERNEY (7) Sandra DAVID-TCHOUDA (2) Pierre-Yves BENHAMOU (1)
(1) Univ. Grenoble Alpes, Inserm U1055, Department Of Diabetology, Endocrinology And Nutrition, Grenoble Alpes University Hospital, Lbfa, Grenoble, France, Grenoble, France, (2) Department Of Health Economic And Clinical Research In Innovation, Grenoble University Hospital, Grenoble, France, Grenoble, France, (3) Univ. Lille, Inserm Umr 1190, Department Of Endocrine, Diabetology, Metabolism And Nutrition, University Hospital Of Lille, Translational Research In Diabetes, Lille, France, (4) Univ. Lille, Chu Lille, Department Of General And Endocrine Surgery, F-59000, Lille, France, Lille, France, (5) Diab-Ecare Diabetes Center, Lyon, France, Lyon, France, (6) Univ. Lyon, Department Of Nephrology, Immunology And Transplantation, Hospices Civils De Lyon, Lyon, France, Lyon, France, (7) Department Of Transplantation, Edouard Herriot Hospital, Hcl, Uclb Lyon I, Lyon, France., Lyon, France, (8) Centre Hospitalier Universitaire Jean Minjoz, Service D’endocrinologie-Métabolisme Et Diabétologie-Nutrition, Besançon, France, Besançon, France, (9) Univ. Montpellier, Inserm U1191, Cnrs Umr5203, Department Of Endocrinology And Diabetes, University Hospital Of Montpellier, Montpellier, France, Montpellier, France, (10) Univ. Paris Cité, Inserm Umr-S1151, Cnrs Umr-S8253, Department Of Diabetes And Endocrinology, Hôpital Lariboisière, Aphp, Immunity And Metabolism In Diabetes Team, Paris, Paris, France, (11) Département Des Maladies Viscérales, Oncologiques Et Endocriniennes, Hôpitaux Universitaires Saint-Louis-Lariboisière, Ap-Hp, Paris, France ; Université Paris Cité, Paris, France., Paris, France, (12) Univ. Strasbourg, Inserm Umr 1260, Department Of Endocrinology And Diabetology, University Hospital Of Strasbourg, Regenerative Nanomedicine Federation Of Translational Medicine, Strasbourg, France, Strasbourg, France
Introduction
La transplantation d’îlots (TI) fait désormais partie de la prise en charge en soins courants du diabète de type 1 instable1. Peu d’évaluations médico-économiques de la TI ont été conduites.
Méthodologie
L’étude STABILOT est un essai clinique prospectif, randomisé, multicentrique, en ouvert, phase III, contrôlé, en groupes parallèles, TI versus traitement médical optimal (TMO). L’objectif principal de l’étude est de comparer l’impact médico-économique en termes de coût et d’utilité, à 1 an de la TI versus TMO chez des patients présentant un DT1 instable. Le critère de jugement principal est le ratio coût-utilité incrémental (ICER) à 12 mois. Les objectifs secondaires visent à comparer les bénéfices médicaux individuels en termes de qualité de vie, de contrôle métabolique à 12 mois et modéliser l’impact clinico-économique à 10 ans des 2 stratégies.
Résultats
33 patients ont été randomisés, 16 dans le groupe TI et 17 dans le groupe TMO. A un an de suivi, la TI provoque un surcoût de 218 268 € et un gain de qualité de vie de 0,104 QALYs par rapport au TMO et l’ICER observé à 1 an est de 2 101 594 €/QALY [IC95% : 986 026€ ; 34 357 588€] à un an. L’ICER à 10 ans sera disponible lors du congrès de la SFD. A 1 an, la TI permet une amélioration du contrôle métabolique global vs TMO : HbA1c 6,3% (5,5-7) vs 8% (7,4-8.6%) ; MAGE 87,6 mg/dL (69,6-107,9) vs 151,4 (125,8-189,4) ; Nombre d’hypoglycémies sévères 0,0 (0-0) vs 0,5 (0,0-1,0) ; besoins en insuline 0,0 UI/kg/j (0-0,2) vs 0,5UI/kg/jour ; 62,5% d’insulino-indépendance vs 0%. Conclusion. A 1 an, la TI est à la fois plus coûteuse et plus efficace comparativement au TMO.
Les auteurs déclarent ne pas avoir d'intérêt direct ou indirect (financier ou en nature) avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté.