, Youssef RAQUI Eric RENARD Orianne VILLARD Orianne VILLARD
Diappymed, Montpellier, France
Contexte
De nombreux patients sous schéma basal-bolus dépendent d'injections multiples quotidiennes (IMQ). Les calculateurs de bolus peuvent améliorer le traitement, mais les systèmes d’aide à la décision actuels manquent de fonctionnalités permettant d’ajuster le ratio insuline-glucide (RIG), le facteur de correction (FC) et la dose d’insuline à action prolongée.
Méthodes
L’étude EkiYou-Study-1 (NCT06529705) est la première étude clinique utilisant le dispositif EkiYou V2, qui enrichit les calculateurs de bolus standards avec des algorithmes permettant d'ajuster le RIG, le FC et les doses d’insuline à action prolongée. Ce dispositif intègre une base de données alimentaire pour simplifier le comptage des glucides, la rendant accessible aux patients, quel que soit leur niveau de connaissances. Des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2, traités par IMQ et équipés de dispositifs de mesure continue du glucose (MCG), participeront à cette étude sur 8 semaines : 2 semaines de run-in et 6 semaines d'intervention. L'étude, lancée en septembre 2024, vise à recruter 21 participants pour évaluer la sécurité et la performance du dispositif.
Résultats
Les résultats préliminaires seront partagés pour les participants ayant terminé les 8 semaines de l'étude. Une analyse avant-après permettra de comparer le Temps dans la cible, le Temps en dessous de la cible, le Temps au-dessus de la cible le GMI et la satisfaction des patients entre les deux premières et les deux dernières semaines.
Conclusion
EkiYou-Study-1 fournira des premières indications sur l'impact de ce nouveau système de support décisionnel pour améliorer la vie des patients sous IMQ. Les algorithmes d'ajustement sont conçus pour aider à maintenir des paramètres de traitement optimaux entre les consultations, qui sont généralement trimestrielles dans le meilleur des cas.
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Fondateur de l'entreprise DiappyMed développant EkiYou.