, Alberto PIAGGESI (2) Louis POTIER (3) Arian SULTAN (4) Diener HOLGER (5) Maud FRANCOIS (6) Bernhard. DORWEILER (7) Benjamin. BOUILLET (8) Jocelyne MBEMBA (9) Lucy CHAILLOUS (10) Giacomo CLERICIMD (11) Kessler LAURENCE (12) Walter WETZEL-ROTH -13 Arian SULTAN (4) Martin STORCK (14) Olaf DAVISSON (15) Baldur BALDURSSON -16 Hilmar KJARTANSSON -16 John C. LANTIS II -17 Guillaume CHARPENTIER (18)
(1) Service D'endocrinologie, Diabétologie Et Maladies Métaboliques Centre Hospitalier Sud Francilien, Corbeil Essonne, France, (2) Department Of Endocrinology And Metabolism, University Hospital, Pisa, Italie, (3) Service De Diabetologie, Paris, France, (4) Service De Diabetologie, Montpelier, France, (5) Department Of Vascular And Endovascular Surgery, Wound Competence Center, Krankenhaus, Buchholz, Allemagne, (6) Service De Diabetologie Et Maladie Metabolique, Reims,, France, (7) Department Of Vascular And Endovascular Surgery, University Of Cologne, Faculty Of Medicine And University Hospital, Cologne, Allemagne, (8) Service D'endocrinologie , Diabetologie Et Nutrition - Dijon (France), Dijon, France, (9) Service D'endocrinologie , Diabetologie Et Nutrition Chu Cochin, Paris, France, (10) Service D'endocrinologie , Diabetologie Et Nutrition Chu Nantes, Nantes, France, (11) San Carlo Hospital,, Paderno-Dugnano,, Italie, (12) Département D'endocrinologie, Diabète Et Nutrition, Hôpital Universitaire De Strasbourg De Strasbourg, Umr Inserm 1260, Nanomédecine Régénérative, Université De Strasbourg Nanomédecine, Université De Strasbourg, Strasbourg, France, (13) Belegarzt Wertachkliniken,, Munich,, Allemagne, (14) Städtisches Klinikum, Karlsruhe, Allemagne, (15) Frameshift, Richard Mortensens Vej,, copenhagen, Danemark, (16) National University Hospital,, Reykjavik,, Islande, (17) Mount Sinai Hospital,, New York, États-Unis, (18) Ceritd (center For Study And Research For Improvement Of The Treatment Of Diabetes), Bioparc-Genopole, Evry, France
CONTEXTE Les ulcères du pied diabétique sont chroniques, difficiles à guérir et peuvent menacer la vie et être potentiellement mortels. Peu de dispositifs médicaux ont été étudiés les ulcères du pied diabétique pénétrant dans les os ou les tendons. MÉTHODES Nous avons mené un essai international, ouvert, randomisé et contrôlé, en assignant au hasard des patients souffrant d'ulcères diabétiques pénétrant dans l'os ou le tendon 1:1 à une greffe de peau de poisson intacte ou à un traitement standard de la plaie, le traitement assigné étant appliqué pendant 14 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion d'ulcères guéris à 16 semaines, définie comme une épithétisation telle qu'identifiée par l'investigateur et confirmée par le médecin l'investigateur et confirmée 14 jours plus tard. Un comité de sélection en aveugle a confirmé la cicatrisation à ces deux moments. La cicatrisation a également été évaluée à 20 et 24 semaines.
Résultats
Entre juillet 2020 et novembre 2022, 255 patients inclus en 4 pays ont été assignés de manière aléatoire à une greffe de peau de poisson intacte (n=129) ou au traitement standard (n=126). La cicatrisation a été obtenue chez 44 % des patients à 16 semaines avec la greffe de peau de poisson intacte contre 26 % pour le traitement standard (P<0 001, non pondéré) avec une cicatrisation supplémentaire à 20 semaines (46% vs. 32%) et 24 semaines (55% vs. 38%).
Conclusion
Chez les patients souffrant d'ulcères profonds du pied diabétique, le traitement par greffe de peau de poisson intacte était supérieur au traitement standard en termes de proportion de plaies cicatrisées à 16 semaines et était associé à un délai de cicatrisation plus rapide.
Les auteurs déclarent ne pas avoir d'intérêt direct ou indirect (financier ou en nature) avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté.