, Thomas DANNE (2) Kristina CASTEELS (3) Cécile GODOT (1) Stéphanie KERBOURC’H (1) Torben BIESTER (4) Felix RESCHKE (5) Guillaume CHARPENTIER (6) Sylvia FRANC (7) Jacques BELTRAND (1) Cécile GODOT (1)
(1) Endocrinologie, Gynécologie Et Diabétologie Pédiatrique, Hôpital Necker Enfants Malades, Aphp Centre, Université De Paris, Paris, France, (2) Children's Hospital Auf Der Bult, 4 Hannover Medical School, Hanovre, Allemagne, (3) Pediatrics, University Hospitals Leuven, Louvain, Belgique, (4) Children's Hospital Auf Der Bult, 4 Hannover Medical School - Hanovre (Allemagne), Hanovre, Allemagne, (5) Children's Hospital Auf Der Bult, 4 Hannover Medical School-Hanovre (allemagne), Hanovre, Allemagne, (6) Centre D’études Et Recherches Sur L’intensification Du Traitement Du Diabète, Evry, France, (7) Centre D’études Et De Recherches Sur L’intensification Du Traitement Du Diabète, Evry, France
Si les systèmes en boucle fermée (BF) améliorent l’équilibre métabolique, la nécessité de déclarer ses repas reste un frein à leur acceptation dans les populations pédiatriques [1-3]. Nous avons conduit une étude randomisée en cross over, de non-infériorité, chez des adolescents (12-17 ans) avec HbA1C>8%, utilisant un système en BF avec algorithme de gestion des bolus oubliés (DBLG1-Diabeloop). Après 2 semaines de Baseline, les patients ont réalisé 2 périodes de 4 semaines, où, soit ils annonçaient au système leur 3 repas (AM – évaluation semi-quantitative du contenu glucidique), soit ils mangeaient sans l’annoncer (UM). 49 adolescents ont été inclus : âge 15.2±1.7 ans, BMI 21.3±3.4, DT1 depuis 8.4±4.0, traités par MDI (12) ou pompe (36), HbA1c 9.2±1.0%. Les résultats des 42 sujets ayant réalisé l’étude per-protocole, seront présentés ici et correspondent aux 2 dernières semaines de chaque période, conformément au protocole: - Le TIR 70-180, des UM était 52.6±10.0% statistiquement non inférieur au TIR des AM 58.8±10.5%, avec une marge de non-infériorité de -20 (LSM [95%CI] :-6.1[-8.9, -3.3]%, p<0.0001. - Comparativement aux valeurs basales, l’augmentation du TIR était surtout marquée la nuit (UM : +22.0±16.7, AM : +23.8±16.3% p<0.0001) et plus modeste dans la journée (UM :9.6±10.9 et AM : 17±12.7 p<0.0001) - La glycémie moyenne diminuait de 16.8±23.4 mg/dl avec UM et de 29.6±25.1 mg/dl avec AM - Le TBR 70 mg/dl (UM: 2.45±1.48, AM: 3.01 ±2.29), n’était pas différent des valeurs basales, comme le TBR 54 mg/dl (UM: 0.65±0.58 mg/dl, AM: 0.81±0.82 mg/dl) - Le temps passé en boucle fermée était de 87.7±7.1% (UM) et 88.7±7.7% (AM). En conclusion, le système de boucle fermée améliore de façon significative l’équilibre métabolique par rapport au traitement habituel. Bien que la différence soint statiquement non-inférieure dans la condition UM par rapport à la condition AM, il est préférable d'annoncer ses repas.
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Pour le Dr Sylvia Franc et pour le Dr Guillaume Charpentier.