, Michael C. RIDDELL (2) Simon R. HELLER (3) Marisse ASONG (4) Lisbeth CARSTENSEN (4) Sara K. WATT (4) Vincent C. WOO (5) Marisse ASONG (4)
(1) Service De Diabetologie Du Chu De Bordeaux, Hôpital Haut Leveque, Pessac, France, (2) Muscle Health Research Centre, York University, Toronto, Canada, (3) Department Of Oncology And Metabolism, University Of Sheffield, Sheffield, Royaume-Uni, (4) Novo Nordisk A/s, Søborg, Danemark, (5) University Of Manitoba, Winnipeg, Canada
Contexte et objectifs
L'insuline basale hebdomadaire pourrait potentiellement augmenter le risque d'hypoglycémie liée à l'activité physique (AP), vu les limites d’adaptabilité des doses en prévision d’une AP. Cette analyse post-hoc des essais de phase III ONWARDS 1-5 a évalué les hypoglycémies liées à l’AP chez les patients présentant un diabète de type 2 (DT2) traités par icodec hebdomadaire vs traitement de comparaison (insuline basale quotidienne - OD).
Méthodes
Les critère de jugement étaient 1) la proportion des hypoglycémies autodéclarées liées à l’AP et 2) l’incidence des hypoglycémies cliniquement significatives ou sévères liées à l’AP, chez des adultes présentant un DT2 naïfs d'insuline (ONWARDS 1, 3, 5) ou préalablement insulinotraités (ONWARDS 2, 4).
Résultats
Il n'y avait pas de différences constantes dans les proportions d’hypoglycémies liées à l’AP par rapport au nombre total d’hypoglycémies: cette proportion avait tendance à augmenter ou était similaire avec icodec vs insulines OD chez les patients naïfs d'insuline (ONWARDS 1, 3, 5 : 9,6 à 18,9% pour icodec vs 6,6 à 8,6% pour les insulines OD), et avait tendance à être plus faible ou similaire chez les patients préalablement insulinotraités (ONWARDS 2 basal switch : 9,7% pour icodec vs 31% pour les OD; ONWARDS 4 basal bolus : 19,1% pour icodec vs 19,8% pour les OD). Concernant les hypoglycémies cliniquement significatives ou sévères liées à l'AP, un faible nombre était rapporté dans tous les essais, excepté dans ONWARDS 4 (basal-bolus). Les probabilités d'avoir une hypoglycémie cliniquement significative ou sévère liée à l’AP avec icodec vs insulines OD n’étaient pas significativement différentes.
Conclusion
L’incidence des hypoglycémies cliniquement significatives ou sévères liées à l’AP était faible dans les essais ONWARDS 1-5, et non augmentée avec icodec vs insulines basales OD. Cette étude suggère une absence du risque d’augmentation d'hypoglycémie liée à l'AP avec icodec.
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. Etude sponsorisée par Novo Nordisk.