, Kenney PEDERSEN (1) Ditte LAURSEN (1) Charles THIVOLET (2) Louis POTIER (3) Charles THIVOLET (2)
(1) Hedia Aps, Copenhague, Danemark, (2) Centre Du Diabète, Diab-Ecare, Hospices Civils De Lyon, Lyon, France, (3) Hôpital Bichat Claude-Bernard-Aphp, Paris, France
Environ deux tiers des personnes atteintes de diabète de type 1 (PaT1D) souffrent d’un contrôle glycémique (CG) suboptimal, augmentant ainsi le risque de complications et de mortalité (1,2). Les calculateurs de bolus d'insuline ont prouvé leur efficacité à améliorer le CG et la satisfaction du traitement du diabète chez les PaT1D (3-5). Cependant, les calculateurs de bolus ne sont pas utilisés en pratique courante en . Cette étude vise à évaluer les bénéfices du calculateur de bolus Hedia Diabetes Assistant (HDA), intégré au traitement standard, en France. Ce protocole décrit une étude multicentres randomisée, contrôlée et ouverte impliquant 154 PaT1D adultes avec équilibre suboptimal (temps dans la cible (TDC) < 60 %) Avec des multi-injections ?. Les participants seront randomisés entre groupe intervention (HDA) et un groupe témoin traitement standard seul). Les données surveillance continue de la glycémie (CGM) seront collectées via des systèmes de télésurveillance sur les sites. Le critère d'évaluation principal est le changement de TDC sur 26 semaines, tandis que les critères secondaires comprennent le temps passé en dessous et au-dessus de cible, la variabilité glycémique, l'HbA1c, la satisfaction du traitement des patients et la qualité en vie. On prévoit que le groupe utilisant l'HDA affichera une amélioration d'au moins 5% du TDC par rapport au groupe témoin, reflétant une amélioration cliniquement significative associée à une réduction et à un retard des complications. À ce jour, peu d'essais contrôlés randomisés ont évalué l'impact des calculateurs de bolus sur le CG chez les PaDT1. Cependant, les calculateurs de bolus peuvent aider PaDT1 à gérer leur diabète au quotidien, ce qui pourrait améliorer le CG et atténuer les complications du diabète, tout en augmentant de la satisfaction de traitement et la qualité de vie des patients.
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. P. Mogensen, K. Pedersen et D. Laursen sont affilié avec l'entreprise hedia Aps Hedia. Thivolet C, a benéficié de soutiens financiers pour des communications orales de la part d’Abbott, Glooko, Lilly, Novo-Nordisk, Sanofi et a une activité de conseils pour Insulet et Medtronic.