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Service De Diabétologie Et Unité De Pharmacologie Clinique, Chu Liège, Liège Université, Belgique, Liege, Belgique
Introduction
La combinaison iSGLT2/ARGLP-1 améliore le pronostic cardiovasculaire des patients à risque avec un DT2 dans des analyses post-hoc de sous-groupes inclus dans plusieurs essais cliniques contrôlés. Si ces données encourageantes peuvent être étendues à la vie réelle reste mal connu. Ce travail compare le pronostic cardiovasculaire et la mortalité toutes causes chez des patients avec DT2 traités par une combinaison iSGLT2/ARGLP-1 versus chaque monothérapie.
Méthodes
Une recherche systématique de la littérature a collecté l’incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE-3 points), des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (hIC) et/ou de la mortalité toutes causes dans les études observationnelles en vie réelle réalisées dans des populations DT2.
Résultats
Neuf études ont été identifiées totalisant, respectivement, 166.621 (iSGLT2), 213.238 (ARGLP-1) et 141.959 (SGLT2/ARGLP-1) patients. Par rapport à iSGLT2, l’ajout d’un ARGLP-1 entraîne une réduction significative des MACEs (hasard ratio [HR] moyen 0,78; extrêmes 0,17-0,71) et de la mortalité (HR moyen 0,50; extrêmes 0,24-0,73), avec seulement une diminution numérique (NS) pour la diminution des hIC, quoique significative dans une étude avec HFpEF (HR 0,62 ; IC95% 0,58-0,66)). Par rapport à ARGLP-1, l’ajout d’un iSGLT2 est associé à une réduction significative des MACEs (HR moyen 0,54; extrêmes 0,15-0,76), des hIC (HR 0,61 ; extrêmes 0,57-0,65) et de la mortalité (HR moyen 0,65; extrêmes 0,56-0,71). Ces résultats sont confirmés dans les cinq études utilisant l’appariement («propensity score matching»).
Discussion et conclusion
Les études observationnelles de vraie vie confirment les résultats collectés dans des analyses exploratoires post-hoc de sous-groupes des essais cliniques contrôlés. La démonstration en pratique clinique concerne des populations avec DT2 et diverses comorbidités (dont HFpEF), et aussi bien l’ajout d’un ARGLP-1 à un iSGLT2 que l’addition d’un iSGLT2 à un ARGLP-1. La protection cardio-rénale d’une combinaison iSGLT2/ARGLP-1 est actuellement testée dans un essai contrôlé randomisé spécifiquement dédié comparant les trois bras de traitement (PRECIDENTD).
Les auteurs déclarent ne pas avoir d'intérêt direct ou indirect (financier ou en nature) avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté.