, Ania M. JASTREBOFF (2) Carel LE ROUX (3) Adam STEFANSKI (4) Louis ARONNE (5) Bruno HALPERN (6) Sean WHARTON (7) John WILDING (8) Leigh PERREAULT (9) Shuyu ZHANG (4) Ramakrishna BATTULA (4) Mathijs BUNCK (4) Nadia AHMAD (4) Irina JOURAVSKAYA (4) Adam STEFANSKI (4)
(1) Eli Lilly And Company, Neuilly-Sur-Seine, France, (2) Yale University School Of Medicine, New Haven, États-Unis, (3) Ucd School Of Medicine, Dublin, Irlande, (4) Eli Lilly And Company, Indianapolis, États-Unis, (5) Weill-Cornell Medical College, New York, États-Unis, (6) Hospital Das Clínicas Faculdade De Medicina Da Universidade De São Paulo, São Paulo, Brésil, (7) Wharton Weight Management Medical Clinic, Toronto, Canada, (8) Institute Of Life Course And Medical Sciences, Aintree University Hospital, Liverpool, Royaume-Uni, (9) School Of Medicine, University Of Colorado, Colorado, États-Unis
Introduction
Dans l’essai de phase 3 SURMOUNT-1 sur l’obésité, le traitement par tirzépatide (agoniste des récepteurs GIP/GLP-1) pendant 72 semaines a induit une variation pondérale moyenne de -22,5 % ainsi qu’une amélioration des paramètres métaboliques. L’étude à trois ans de SURMOUNT-1 a évalué l’impact du tirzépatide versus placebo sur le poids et la glycémie chez les participants ayant un prédiabète à l’inclusion et a déterminé l’efficacité du tirzépatide dans la prévention du diabète de type 2 (DT2).
Méthodes
Les participants de l’étude SURMOUNT-1 présentant un prédiabète à l’inclusion ont poursuivi le traitement pour 2 années supplémentaires. Les participants ayant pris le traitement d’étude pendant les 72 premières semaines (période d’augmentation de dose de 20 semaines incluse) ont poursuivi le traitement par tirzépatide (5/10/15 mg) pour 104 semaines supplémentaires pour un total de 176 semaines. Ils étaient ensuite suivis sur une période post-traitement de 17 semaines pour évaluer la tolérance. Critères secondaires principaux (contrôlés pour l’erreur de type 1) : pourcentage moyen de variation du poids de la randomisation à la semaine 176 et le temps jusqu’à l’apparition du DT2 à la semaine 176 (période de traitement) et à la semaine 193 (période de suivi post-traitement).
Résultats
Sur les 2 539 participants de l’essai principal, 1032 (40,6 %) présentaient un prédiabète lors de la randomisation et étaient éligibles à la poursuite du traitement par tirzépatide versus placebo pendant 176 semaines au total. Les résultats de cette analyse seront disponibles au moment de la présentation à la SFD 2025.
Conclusion
Les résultats des trois années de l’essai SURMOUNT-1 chez les personnes présentant un prédiabète peuvent apporter des éclairages sur la tolérance de tirzépatide à long terme, sur les critères d’efficacité sur le poids et la glycémie, ainsi que son potentiel pour empêcher l’évolution vers un DT2.
Les auteurs déclarent avoir un intérêt avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté. GS (présentateur uniquement), AS, SZ, RB, MB, NA et IJ sont des employés et des actionnaires d’Eli Lilly and Company. AMJ rapporte des frais de de conseil et / ou des subventions de recherche pour : Amgen, AstraZeneca, Biohaven, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company, Intellihealth, NIH/NIDDK, Novo Nordisk, Pfizer, Regeneron, Rhythm Pharmaceuticals, Scholar Rock, Structure Therapeutics, Terms Pharmaceutical, WeightWatchers et Zealand Pharmaceuticals. CWlR rapporte des frais de de conseil et / ou des subventions de recherche pour : AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GI Dynamics, Glia, Herbalife, Irish Research Council, Science Foundation Ireland, Anabio, and the Health Research Board, Janssen, Johnson & Johnson, Novo Nordisk et Sanofi Aventis. LA rapporte des frais de des subventions de recherche et / ou des honoraires pour : Altimmune, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Eli Lilly, ERX, Gelesis, Intellihealth, Jamieson Wellness, Janssen, Novo Nordisk, Optum, Pf.