, Beatrice DULY-BOUHANICK (2) Hubert GALMICHE (1)
(1) Haute Autorité De Santé, St Denis, France, (2) Chu Rangueil, Toulouse, France
Introduction
Depuis 2016, l’émergence des systèmes de mesure du glucose interstitiel et par la suite, des systèmes de boucle semi-fermée, a considérablement modifié les modalités de prise en charge de cette pathologie en diminuant le nombre de prélèvements capillaires et en optimisant le traitement par insuline via une adaptation automatique des doses. La HAS a décidé de mettre à jour ses recommandations de prise en charge par l’Assurance maladie de trois catégories de dispositifs médicaux pour l’autosurveillance ou la gestion automatisée de l’insulinothérapie.
Méthode
La méthode repose sur une analyse systématique de la littérature scientifique, les propositions des parties prenantes (associations de patients, conseils nationaux professionnels, industriels, prestataires de service et distributeurs de matériel (PSDM), institutions publiques de santé) et les données internationales des autres agences d’évaluation en santé.
Résultats
Les principales évolutions portent sur une harmonisation des indications par catégorie de dispositifs, avec la suppression de la durée d’utilisation de la mise sous pompe à insuline de 6 mois et sans critère métabolique (seuil d’HbA1c). Le cahier des charges a également été actualisé permettant que le centre initiateur soit hospitalier ou non, public ou privé. Concernant les prestations techniques associées aux systèmes de boucle semi-fermée, il est rappelé que le patient est libre de choisir son PSDM qui doit être en mesure d’assurer la formation technique de tous les systèmes qui pourraient lui être prescrits. Aucune différence en termes de bénéfice clinique n’a été démontrée entre les dispositifs de chacune des catégories. Ces évolutions permettront d’augmenter le nombre de patients susceptibles de bénéficier de ces systèmes.
Conclusion
La nouvelle nomenclature de remboursement permettra d’apporter à tous les acteurs plus de lisibilité sur ces dispositifs, facilitant la relation avec les patients. Une évaluation fondée sur des données cliniques spécifiques est nécessaire avant d’envisager une prise en charge par l’Assurance maladie.
Les auteurs déclarent ne pas avoir d'intérêt direct ou indirect (financier ou en nature) avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté.