, Richard PRATLEY (2) Katherine TUTTLE (3) Peter ROSSING (4) Vlado PERKOVIC (5) Johannes MANN (6) George BAKRIS (7) Peter ROSSING (4)
(1) Institut Du Thorax, Nantes, France, (2) Adventhealth Translational Research Institute, Orlando, États-Unis, (3) University Of Washington School Of Medicine,, Seattle, États-Unis, (4) 5steno Diabetes Center, Copenhagen, Danemark, (5) University Of New South Wales, Sydney, Australie, (6) University Hospital, Friedrich-Alexander University, Erlanger, Allemagne, (7) University Of Chicago Medicine, Chicago, États-Unis
Contexte et objectifs
l'étude FLOW a montré chez des patients DT2 avec maladie rénale chronique (MRC) que le sémaglutide réduisait de 24 % vs placebo le critère de jugement principal composite (événements rénaux majeurs ou décès d'origine CV ou rénale) (HR=0,76, [IC 95% 0,66-0,88], p=0,0003 ; taux d'événements 18,7 % vs 23,2 %) après un suivi médian de 3,4 ans. L’analyse préspécifiée présente s’est intéressée aux effets du sémaglutide sur l'insuffisance cardiaque (IC).
Méthodes
les participants (IC classe IV NYHA exclus) ont été randomisés (1:1) pour recevoir sémaglutide 1 mg hebdomadaire ou un placebo. Le critère principal associait événements liés à l’IC (apparition ou aggravation d'une IC entraînant hospitalisation ou recours aux services d'urgence) ou décès d'origine CV.
Résultats
3533 patients suivis pendant 3,4 ans. A l’inclusion, 342 (19,4 %) patients du bras sémaglutide et 336 (19,0 %) du bras placebo avaient un historique d’IC. Ceux avec IC (vs ceux sans cet antécédent) étaient plus souvent de sexe féminin (36,4 % vs 28,8 %), plus corpulents (33,3 vs 30,8 kg/m2), avec une HbA1c plus élevée (7,9 % vs 7,5 %) et plus d’antécédents d'événements CV (39,6 % vs 19,2 %) (tous p≤0,001). Le sémaglutide a réduit le risque de survenue du critère principal (HR=0,73, IC 95 % 0,62-0,87 ; p=0,0005) et les événements IC seuls (HR 0,73, IC 95 % 0,58-0,92 ; p=0,0068) vs placebo. La réduction du risque était similaire chez les participants avec (HR=0,73, IC 95% 0,54-0,98) et sans (HR=0,72, IC 95 % 0,58-0,89) antécédents d'IC (p-interaction=0,9266).
Conclusion
le sémaglutide a significativement réduit le risque d'événements liés à l'IC ou les décès d'origine CV dans une population à haut risque vivant avec DT2 et MRC.
Les auteurs déclarent ne pas avoir d'intérêt direct ou indirect (financier ou en nature) avec un organisme privé, industriel ou commercial en relation avec le sujet présenté.